>>> 最近，荷蘭方面爆出的一則新聞引發(fā)關注和熱議：
荷蘭衛(wèi)生相關部門已經召回口罩，而且不會使用這些口罩。相關荷蘭媒體報道稱，從中國進口的130多萬只口罩之中，有60萬個被其相關部門機構鑒定為不合格，既不是FFP2(歐盟標準，理解成N95或者KN95) 的質量也不是安全性較低的FFP1。所以，荷蘭宣布停止繼續(xù)分發(fā)在前線醫(yī)院的口罩并且召回已發(fā)送出去的口罩，而且不再使用。此前，中國國內的口罩生產線很多都是疫情期間臨時搭建的廠房，在國內疫情最嚴重時，一個口罩都難求，武漢的一線抗疫醫(yī)生更是一個口罩反復使用，還有人直接將垃圾袋作為防護服使用，所以更不要提檢測環(huán)節(jié)的嚴格把關了。但如今，在全國人民的努力下，國內的生產基本上已經恢復，國外的疫情卻變得異常嚴重。
這樣的逆轉使我國的角色隨之改變，我們的抗疫重心也逐漸從國內抗疫轉移到援助海外抗疫。而此時，海外醫(yī)療物資的大量短缺，讓很多國內企業(yè)看到了商機，紛紛開始出口大量的醫(yī)療器械和防疫物資。
中國醫(yī)療器械企業(yè)數量較多，其中很大一部分具有一定規(guī)模，能生產絕大部分常用醫(yī)療耗材（特別是一次性醫(yī)療器械，中國生產實力全球第一）。如：最常用普通外科器械，注射輸液器材，輸血器材等。國內該類企業(yè)數量已經超過歐美之和，很多國外臨床使用的一次性輸液器材都來源于中國。這兩年的快速發(fā)展，中國已經成為一個迅速崛起的醫(yī)療器械生產出口大國。但是，由于我國醫(yī)療器械企業(yè)80%都是中小型企業(yè)，技術研發(fā)能力，產品創(chuàng)新能力等不具備明顯的競爭優(yōu)勢，所以出口醫(yī)療器械主要是附加值低、高消耗的一次性醫(yī)療器械或者是常用的醫(yī)療器械，還有一些是國外產業(yè)轉移代加工的出口。綜上，目前國內的生產廠商小作坊式的低端制造占了很大比例，而自主知識產權和知名品牌較少，創(chuàng)新型領軍企業(yè)鳳毛麟角。在此，提醒各企業(yè)高度警惕防疫物資出口背后的知識產權隱憂！一、海外與國內的醫(yī)療用品和防疫物資標準差異以口罩為例，國外的醫(yī)用口罩與國內的醫(yī)用口罩標準是有差異的，因此，在產品出口的時候應當警惕標準差異引發(fā)的次品率與合同糾紛，不要好心辦壞事。
二、醫(yī)療設備和防疫物資出口的知識產權侵權風險以呼吸機為例， 目前海外大量缺乏呼吸機，而國內也有廠商在加緊生產，這其中一定要警惕可能由于侵犯知識產權引發(fā)的海外訴訟。知識產權保護的具有地域性特點，因此當附著在出口產品之上的知識產權在國內與出口目的國的權利保護存在不一致時，進而會引發(fā)出口貿易過程中的知識產權侵權風險。1、應詳盡了解目標市場的知識產權保護狀況，包括知識產權基本法律制度、知識產權侵權判斷標準、海關知識產權保護模式、司法訴訟程序、行政執(zhí)法程序、知識產權保護水平等。2、應分析評議在貿易目的地自己是否圍繞自主創(chuàng)新產品形成了有效的知識產權布局。若已形成有效的知識產權布局，則應準備相關證明材料。3、應分析評議出口產品是否會侵權。界定出口產品的技術要素之后，圍繞目標市場的競爭對手知識產權布局，仔細比對是否會被目標市場的有效專利所覆蓋，是否會遭遇競爭對手的侵權訴訟，做到知己知彼，心中有數。在了解上述的基本情況后，應制定產品出口策略，形成產品出口的知識產權風險控制預案。若發(fā)現出口產品可能侵權他人知識產權，應及早開展規(guī)避設計，或主動聯(lián)系權利人進行專利許可；收集競爭對手知識產權瑕疵、對方侵犯自己的知識產權或合作企業(yè)侵犯自己的知識產權的反訴材料和證據。若涉嫌專利侵權的產品已經出口，及早準備應訴材料，制定訴訟應對策略。 圖片來源：坐標朱辛莊
來源：于坐標朱辛莊
作者：專利偵探泡姐
400-883-1990
info@aciplaw.com
